CHP’li Kulkuloğlu’ndan ‘jenerik ilaç’ sorusu
CHP Kayseri Milletvekili Şevki Kulkuloğlu, ‘biyobenzer’ bir ilacın Sağlık Bakanlığınca ‘jenerik ilaç’ olarak ruhsatlandırılmasını TBMM Gündemine taşıdı.
Kulkuloğlu, Sağlık Bakanı Recep Akdağ’ın yanıtlaması istemiyle TBMM Başkanlığına bir soru önergesi verdi. Kulkuloğlu, Akdağ’ın şu soruları yanıtlamasını istedi:
“Biyobenzer ve/veya jenerik tanımı kapsamında Bakanlığınızca ruhsatlandırılan biyobenzer ve/veya jenerik ilaçların benzeri veya ikamesi pozisyonunda oldukları, orijinal ilaçlarla fayda ve etkilerinin ve yan etkilerinin tespit edilerek kıyaslandığı ruhsatlandırma aşamasında bir bilimsel kurum raporu aranmakta mıdır?
-Biyobenzer ve jenerik ilaç kavramlarının birbirinden çok farklı olduğu, jenerik ilacın ikame ettiği orijinal ilaç ile aynı sınıf ve yararda kabul edilerek, sosyal güvenlik kurumu geri ödeme tablosuna dahil edildiği göz önüne alınarak, biyobenzer bir ilaç Bakanlığınız döneminde, Bakanlığınız tarafından bilerek ya da yanlışlıkla jenerik ilaç olarak ruhsatlandırılmış mıdır? Böyle bir ruhsatlandırma var ise ruhsatlandırılan ilaç hangi firmaya aittir? Bu ilacın ismi ve etken maddesi nedir? Hangi orijinal ilaçların jeneriği durumundadır? Eğer, yanlışlıkla veya bilginiz dışında yapılmış bu şekilde bir ruhsatlandırma varsa bu konu hakkında Bakanlığınızca ne tür yasal işlemler yapılmış ve yapılmaktadır?”
(ANKA)
