Parol tabletin içerisinde kıl bulundu

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, yapılan kontrollerde içerisinde kıl bulunduğu iddia edilen bir ağrı kesici tablet için "2. sınıf geri çekme uygulaması" istedi.

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, Atabay İlaç Fabrikası AŞ adına ruhsatlı bulunan 3700 seri numaralı (01.07/01.12-imal ve son kullanma tarihli) "Parol Tablet" adlı ağrı kesicinin, yapılan kontroller sonucu kıl içermesi nedeniyle satışını uygun bulmadı.

İlgili ilaç firması, Türk Eczacılar Birliği, Sağlık müdürlükleri, ilaç depoları ve eczanelere Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından gönderilen resmi yazıda, kullanılması uygun bulunmayan "3700 seri numaralı" Parol tablet hakkında "Farmostatik ve Tıbbi Müstahzar, madde, malzeme, terkipleri ile bitkisel preparatların geri çekilmesi ve toplatılması hakkındaki yönetmenlik" gereği 2. sınıf geri çekme işlemi uygulanması istendi.

ATABAY İLAÇ'IN KONU İLE İLGİLİ GÖNDERDİĞİ AÇIKLAMA

3700 nolu Parol Tablet ‘in içinde kıl çıktığı iddiaları üzerine firmamız Sağlık Bakanlığı müfettişlerince denetlenmiş ve ilgili ilacın tüm incelemeleri yapılmıştır.

Firmamızda saklanan şahit numuneler incelenmiş, Ayrıca Refik Saydam Hıfzısıhha Merkezi tarafından yapılan analizlerde fiziksel ve kimyasal tüm sonuçlar uygun çıkmıştır.

Firmamız GMP kurallarına uygun ve son derece hijyenik koşullarda üretim yapmaktadır. Ayrıca 2. sınıf geri çekme uygulaması insan sağlığını tehdit etmeyen durumlarda yapılan bir uygulamadır.

Tüm kamuoyuna bu durumu bildirmekten kendimizi sorumlu hissettiğimiz için açıklamayı herkesin okumasını rica eder saygılarımızı sunarız.

AA