Tıbbi Cihaz Satıcılarına Yönetmelik

Samsun İl Sağlık Müdürü Dr. Yusuf Köksal, "Resmi Gazete'de tıbbi cihazların satışı, reklamı ve tanıtımıyla ilgili yayımlanan yönetmelik gereği malzemelerin satıldığı işyerlerinde çalışacak elemanların belirli eğitimlerden geçmiş olması şartı aranacak. Ayrıca Sağlık Bakanlığı'na bağlı olan Tıbbi Cihaz Kurumu'nun kayıt ve bilgi yönetim sistemine kayıtlı olmayan hiçbir cihazın ve malzemenin satışı yapılamayacak" dedi.Samsun İl Sağlık Müdürü Dr. Yusuf Köksal, 15 Mayıs 2014 tarih ve 29001 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanan tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliği ile ilgili açıklamalarda bulundu. Müdür Dr. Köksal, "Yayınlanan yönetmelikle beraber tıbbi cihazların satıldığı işyerlerine belirli düzenlemeler getirildi. Bu medikal malzemelerin satıldığı işyerlerinde çalışacak elemanların belirli eğitimlerden geçmiş olması şartı aranacak. Buralarda çalışacak personele İl Sağlık Müdürlükleri tarafından çalışma belgeleri düzenlenecek. Yine bu işyerlerinin fiziki özelliklerine de düzenlemeler getirildi. Tıbbi cihazlar ile ilgili yapılacak reklamlarda belirli kurallara bağlandı. Bu işyerlerinde Sağlık Bakanlığı’na bağlı olan tıbbi cihaz kurumunun kayıt ve bilgi yönetim sistemine kayıtlı olmayan hiçbir cihazın ve malzemenin satışı yapılamayacak" dedi.Yönetmeliğin çıkış tarihinden itibaren açılacak tıbbı cihaz satacak müesseselerin İl Sağlık Müdürlüğü'nden ruhsat almak zorunda olduğunu belirten Müdür Köksal, "Bu yönetmeliğin çıkış tarihinden itibaren yeni açılacak tıbbi cihaz satacak işletmeler İl Sağlık Müdürlüklerinden ruhsat almak zorundalar. Bu işletmeler yeni çıkan yönetmelik hükümlerine göre ruhsat alabilecekler. Bu tarihten önce belediyelerden veya diğer ilgili kurum ve kuruluşlardan ruhsat alan işletmelere ise uyum için 18 ay süre verildi. Tıbbi cihaz satan işyerleri İl sağlık Müdürlüğü tarafından yönetmelikte belirtilen hükümlere göre belirli aralıklarla denetlenecek" diye konuştu.